一、国产高端医疗器械有望“逆袭”

近年来，医疗器械的需求不断上升，在医药行业具有越来越广泛的市场，但是由于医疗机构长期偏重于使用进口设备，再加上招标监管不严等原因，部分国产高端医疗器械遭受歧视，难以拓展国内市场。

但在“新医改”的政策环境下，发改委、科技部等政府部门对高端医疗器械研发投入了大量专项资金。同时，我国在医疗器械的采购方面，将优先采购国产医疗器械。“十二五”期间我国将以经济手段有效引导医疗机构使用国产医疗器械。当前卫生部开展的集中采购项目中，中标设备均以国产为主。专家预测，在未来的市场竞争中，国内品牌与外资品牌在中国医疗器械市场的高中低档医疗设备占有率将进一步发生改变。

近5年，我国医疗器械行业变化很大。行业的整体水平和市场供应能力不断提高，一些成像诊断设备已从中国组装发展到中国制造甚至中国开发生产，国产血管支架占国内同类产品市场的80%左右，国产彩超机占60%左右。

目前，国内涌现了一批医疗器械龙头企业。例如，以监护仪、临床检验、数字超声产品见长的迈瑞、以一次性医用耗材、骨科材料、心脏支架为拳头产品的山东威高，以及东软、乐普等公司。

截至2013年6月底，我国有效的磁共振设备注册证有84张，其中国产磁共振系统注册证53张、进口磁共振系统注册证31张。在国产磁共振设备中，永磁型系统注册证有39张，超导型系统注册证有14张，涉及生产企业20家；在进口磁共振系统中，永磁型系统注册证有7张，超导型系统注册证有24张，涉及生产企业6家——从中不难看出，国产磁共振系统发展势头迅猛。

2013年7月25日，国家卫生计生委规划信息司有关负责人在中国医学装备协会第22届学术年会上介绍，国家将严格执行政府采购法，确保财政资金优先采购国产医疗设备。

该负责人介绍，“十二五”期间，国家投入大量资金支持卫生计生服务体系建设，卫生计生机构业务用房建设完成后，需要大量医疗设备，为医疗设备产业的发展带来前所未有的机遇。为推进国产医疗设备的发展应用，国家卫生计生委在抓采购的同时，还将制定和完善医疗卫生装备标准，指导医疗卫生机构按功能定位合理配置适宜的医疗设备；切实落实以市场和医疗卫生机构需求为导向，充分发挥医疗卫生机构在医疗设备中的核心作用，改变产、学、研、医脱节的情况，进一步研究大型医用设备阶梯配置管理工作，引导医疗机构装备适宜机型设备，减少并逐步杜绝盲目追求高端设备的非理性行为。同时，还将与医疗卫生机构、行业协会和生产企业加强沟通，在资金、税收上予以政策支持，吸引高水平人才投入研究制造领域，为促进行业发展营造优良政策环境。

近日，中国医学装备协会公布了《2011～2015年中国DR市场发展分析报告》，报告显示：2007～2011年，我国DR设备年销量由720台增加到3294台，年均复合增长率为42.8%，2011年的销量较上年同期增长了36.6%，该市场销量呈现快速上升的态势。在这组数据的背后，中国DR设备市场经过近10年的发展已经发生巨大变化，产品从引进之初由进口品牌垄断市场的局面逐步发展到当前国内外品牌激烈竞争的市场格局。

经过十余年的发展，目前进口设备在国内市场占有率约为七成，本土厂家市场占有率约为三成。这种格局仍在悄悄发生变化，以安健科技、深圳迈瑞、华润万东等为主的国内医疗器械厂家正在加快撼动外企垄断的步伐。

2014年，中国高端医疗器械企业能否把握机遇，从技术创新、人才创新、服务创新等诸多方面与进口医疗器械企业进行大胆过招，并赢得市场，实现“逆袭”？让我们拭目以待。

二、医疗器械产业结构有望大幅提升

2014年将是国家食品药品监督管理总局全面深化实施《医疗器械生产质量管理规范》的开局之年，《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》也已经完成公开征求意见，预计将在3月颁布实施。

可以预计，2014年开始，医疗器械生产企业的首负责任将进一步得到落实，生产企业的质量安全意识和水平将得到显着提高，从而促进医疗器械行业结构调整和产业升级，增强我国医疗器械质量安全保障能力，同时有效解决医疗器械产业总体仍呈现“生产企业数量多、企业规模偏小、产业集中化程度低、研发创新能力弱”等问题。